元氏瘦身交流群

【新资讯】关于公开征求《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

医课汇 2018-11-08 10:31:27


各有关单位:
  为进一步规范基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年9月20日前反馈我中心。

  联系人:吕允凤、胡鹏
  电话:010-86452862;010-86452869
  电子邮箱:lvyf@cmde.org.cn
        hupeng@cmde.org.cn

  附件:1.基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
     2.反馈意见表(下载)



国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年8月20日



【文章整理】医课汇
【声明】本文章和信息来源于互联网,目的在于传递更多信息,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施。



点“阅读原文”下载附件

Copyright © 元氏瘦身交流群@2017